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工藝穩(wěn)健性：工藝穩(wěn)健性是指從工藝的開始到結(jié)束能盡量少更改控制參數(shù)、少人員干預(yù)。這種理想的狀態(tài)需要各方面都比較才可以實現(xiàn)。與持續(xù)工藝驗證要解決的問題一樣，如果一個處方從工藝流程開始就有缺陷，那么你也很難寄望通過包衣彌補。固體制劑工序相對比較多...